臭氧消毒器備案檢測(cè)
全國(guó)統(tǒng)一服務(wù)監(jiān)督熱線:
臭氧消毒器是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒器械,需要進(jìn)行檢測(cè)備案。國(guó)家衛(wèi)健委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》進(jìn)行網(wǎng)上備案、銷售。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。中科檢測(cè)開展臭氧消毒器備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
殺菌因子強(qiáng)度(臭氧濃度,含變化曲線)、臭氧泄漏量、臭氧殘留量、紫外線泄漏量、空氣消毒實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、空氣消毒現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)、鉛砷、模擬現(xiàn)場(chǎng)(或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn))、總體性能試驗(yàn)、等等
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。
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防霉檢測(cè)中科檢測(cè)開展防霉檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
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消毒產(chǎn)品備案第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。中科檢測(cè)開展消毒產(chǎn)品備案。
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臭氧發(fā)生器備案檢測(cè)臭氧發(fā)生器是一種用于制取臭氧氣體的裝置,政策要求在首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的臭氧發(fā)生器方可上市銷售。中科檢測(cè)開展臭氧發(fā)生器備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
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消毒產(chǎn)品檢測(cè)消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和“一次性使用醫(yī)療用品”。中科檢測(cè)開展消毒產(chǎn)品檢測(cè),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。