
含碘消毒劑檢測(cè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求GB/T 26368-2020


隨著含碘消毒劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的更新,GB/T26368-2020《含碘消毒劑衛(wèi)生要求》的發(fā)布,相關(guān)檢測(cè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)也可能會(huì)有所調(diào)整。因此,在實(shí)際應(yīng)用中,應(yīng)參考最新的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)價(jià)?。
含碘消毒劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T26368-2020《含碘消毒劑衛(wèi)生要求》本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了含碘消毒劑(碘酊、碘伏)和復(fù)合含碘消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、包裝、運(yùn)輸及貯存、標(biāo)識(shí)要求和檢驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以有效碘為主要?dú)⒕煞?,用于皮膚、黏膜及手消毒的碘酊、碘伏和復(fù)合含碘消毒劑。
含碘消毒劑檢測(cè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求
含碘消毒劑檢測(cè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求涵蓋了原料、應(yīng)用范圍、使用方法、理化指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、毒理學(xué)安全性要求以及包裝、運(yùn)輸和貯存等多個(gè)方面,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。具體內(nèi)容如下:
1.?原料和技術(shù)要求?:
含碘消毒劑應(yīng)以碘為主要?dú)⒕煞?,且原料?yīng)符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如《中華人民共和國(guó)藥典》、醫(yī)用級(jí)、食品級(jí)或化學(xué)純的質(zhì)量要求,不得使用工業(yè)級(jí)原料?。
2.?應(yīng)用范圍?:
含碘消毒劑(如碘酊和碘伏)適用于不同部位的皮膚消毒,包括手術(shù)部位、注射和穿刺部位皮膚,以及新生兒臍帶部位皮膚消毒。但碘酊不適用于黏膜和敏感部位皮膚消毒,而碘伏則可用于黏膜沖洗消毒和衛(wèi)生手消毒?。
3.?使用方法?:
使用時(shí)應(yīng)按照規(guī)定的濃度和作用時(shí)間進(jìn)行,如碘酊的使用濃度為有效碘18g/L~22g/L,作用時(shí)間為1min~3min;碘伏的使用濃度則為有效碘2g/L~10g/L,作用時(shí)間為3min~5min?。
4.?理化指標(biāo)?:
含碘消毒劑的有效成分含量、pH值等理化指標(biāo)應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),且產(chǎn)品有效期應(yīng)不低于12個(gè)月?。
5.?殺滅微生物指標(biāo)?:
含碘消毒劑應(yīng)具有一定的殺滅微生物能力,包括常見細(xì)菌、真菌以及病毒等,且殺滅微生物指標(biāo)應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求?。
6.?毒理學(xué)安全性要求?:
含碘消毒劑應(yīng)經(jīng)過(guò)毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià),確保在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)人體造成危害?。
7.?包裝、運(yùn)輸和貯存?:
含碘消毒劑的包裝、運(yùn)輸和貯存應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性?。
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