皮膚致敏試驗是醫(yī)療器械及化妝品、護膚品等安全評估中的一個關(guān)鍵毒理學(xué)項目。在過去的幾年中，已經(jīng)建立了幾種用于確定皮膚致敏性的動物試驗，包括小鼠局部淋巴結(jié)試驗(LLNA)、豚鼠大化試驗和 Buehler 試驗。皮膚致敏試驗開展的目的就是為了驗證產(chǎn)品是否存在潛在的致敏風(fēng)險，通過試驗結(jié)果能夠系統(tǒng)地展示產(chǎn)品的安全性。
中科檢測動物毒理試驗中心，提供毒理檢測，可以開展化學(xué)品皮膚致敏試驗，報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

首選健康、成年的白化豚鼠，體重250g~300g。如選擇其他種屬，試驗者需提供選擇的依據(jù)。

目前皮膚致敏性的檢驗方法有：豚鼠最大劑量法（GPMT）、封閉式貼敷法（Buehler試驗）、局部淋巴結(jié)試驗法（LLNA），其中豚鼠最大劑量法（GPMT）和封閉式貼敷法（Buehler試驗）是最常用的、生物安全性評價中使用率最高的兩種方法。
豚鼠最大劑量試驗是最敏感的方法，歐洲國家使用此方法較廣泛；封閉式貼敷試驗適用于局部產(chǎn)品，美國常用此方法。
局部淋巴結(jié)試驗（LLNA）被經(jīng)濟與合作發(fā)展組織接受作為當(dāng)前豚鼠試驗的唯一替代方法，該法對動物保護方面也有所改善，也被認(rèn)可用于化學(xué)物致敏活性的檢測。

GB/T 21608-2008 化學(xué)品皮膚致敏試驗方法
GB 30000.21-2013 化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范 第21部分：呼吸道或皮膚致敏