急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)國(guó)標(biāo)及要求有哪些

16次 2024.12.02

  ?急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是一種評(píng)估化學(xué)物質(zhì)在單一、短期暴露下的毒性的試驗(yàn)方法。?它的主要目的是通過(guò)短時(shí)間經(jīng)口染毒,提供對(duì)健康危害的信息,作為化妝品原料毒性分級(jí)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)以及確定亞慢性毒性試驗(yàn)和其他毒理學(xué)試驗(yàn)劑量的依據(jù)?。


  ??急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)的定義


  急性經(jīng)口毒性是指一次經(jīng)口腔給藥攝入體內(nèi)而使動(dòng)物中毒至死亡時(shí)的藥物劑量以及中毒反應(yīng)、癥狀。急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是檢測(cè)和評(píng)價(jià)受試物毒性作用最基本的一項(xiàng)試驗(yàn),其中半數(shù)致死量(LD50)是衡量毒性大小的關(guān)鍵指標(biāo)。


  急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)國(guó)標(biāo)


  GB15193.3-2014 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)


  GB/T15670.2-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第2部分:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法


  GB/T15670.3-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第3部分:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)序貫法


  GB/T15670.4-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第4部分:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)概率單位法


  GB/T21757-2008 化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)急性毒性分類法


  GB/T21804-2008 化學(xué)品急性經(jīng)口毒性固定劑量試驗(yàn)方法


  GB/T21812-2008 化學(xué)品蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)


  GB/T21826-2008 化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法上下增減劑量法(UDP)


  GB/T41622-2022 化學(xué)品大黃蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)


  GB/T41623-2022 化學(xué)品鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)


  GB/T42475-2023 化學(xué)品中華蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)化學(xué)品中華蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)


  GBZ/T240.2-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第2部分:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)


  NY/T1980-2018 肥料和土壤調(diào)理劑急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)及評(píng)價(jià)要求


  NY/T2186.1-2012 微生物農(nóng)藥毒理學(xué)試驗(yàn)準(zhǔn)則第1部分:急性經(jīng)口毒性/致病性試驗(yàn)


  NY/T4194.1-2022 化學(xué)農(nóng)藥鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)準(zhǔn)則第1部分:序貫法


  NY/T4194.2-2022 化學(xué)農(nóng)藥鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)準(zhǔn)則第2部分:經(jīng)典劑量效應(yīng)法


  急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)的基本要求


  ?實(shí)驗(yàn)動(dòng)物?:通常使用健康成年大鼠或小鼠,也可以選用其他嚙齒類動(dòng)物。首選單一性別(通常為雌性)的動(dòng)物進(jìn)行試驗(yàn)。


  ?受試物?:受試物應(yīng)溶解或懸浮于適宜的介質(zhì)中,如水、植物油或羧甲基纖維素等。每次經(jīng)口染毒液體的最大容量取決于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的大小,一般為1mL/100g體重?。


  ?劑量選擇?:根據(jù)受試化學(xué)物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì),選擇合適的劑量范圍。通常從低劑量開始,逐步增加劑量,直到達(dá)到設(shè)定的上限劑量或觀察到明顯的毒性反應(yīng)?。


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