化妝品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法 一般毒性試驗(yàn)包括哪些

19次 2024.12.02

  化妝品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是通過(guò)實(shí)驗(yàn)方法來(lái)評(píng)估化妝品在急性經(jīng)口攝入情況下的毒性反應(yīng)。該檢測(cè)通常使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行,以模擬人類(lèi)使用化妝品時(shí)的真實(shí)情況。通過(guò)試驗(yàn),可以了解化妝品對(duì)人體的潛在危害,為產(chǎn)品的安全性評(píng)估提供重要依據(jù)。


  化妝品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法


  1、動(dòng)物的準(zhǔn)備:


  分別選用兩種性別的成年小鼠和/或大鼠。小鼠體重18~22g,大鼠180~200g,或選擇其它敏感的動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)前,一般禁食16h左右,不限制飲水。


  2、受試物溶液的配制:


  常用水或食用植物油為溶劑。若受試物不溶于水或油中,可用羧甲基纖維素、明膠、淀粉做成混懸液。給藥最大體積,小鼠不超過(guò)0.4ml/20g體重,大鼠不超過(guò)1.0ml/100g體重。


  3、劑量和分組:


  一般分為5~6個(gè)劑量組。每組動(dòng)物數(shù)5~10只,根據(jù)所選LD50計(jì)算方法而定。各劑量組間間距大小,隨受試物的毒性作用帶寬窄而異。通常以較大組距和較少量動(dòng)物進(jìn)行預(yù)試,找出其粗略致死劑量范圍,然后再設(shè)計(jì)正式試驗(yàn)的劑量分組。受試物最高劑量可達(dá)5000mg/kg體重。


  4、試驗(yàn)方法:


  正式試驗(yàn)時(shí),將動(dòng)物稱(chēng)量,并隨機(jī)分組,然后用特制的灌胃針頭將受試物一次給予動(dòng)物。若估計(jì)受試物毒性很低,一次給藥容積太大,可在24h內(nèi)分成2~3次給藥,但合并作為一日劑量計(jì)算。給藥后,密切注意觀察并記錄動(dòng)物的一般狀態(tài)、中毒表現(xiàn)和死亡情況,并進(jìn)行LD50的計(jì)算。


  毒性試驗(yàn)類(lèi)型


  毒性試驗(yàn)分急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性試驗(yàn),也包括特殊毒性試驗(yàn),如致畸、致癌試驗(yàn)、免疫毒性、遺傳毒性及神經(jīng)毒性試驗(yàn)。


  給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒、檢測(cè)各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。其目的是確定無(wú)害作用水平、毒性類(lèi)型、靶器官、劑量-反應(yīng)關(guān)系,為安全性評(píng)價(jià)或危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)提供重要的資料。


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