涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申報流程及資料準(zhǔn)備

12次 2025.02.05

  國家對涉水產(chǎn)品實行衛(wèi)生許可制度,生產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的單位,必須按規(guī)定向政府衛(wèi)生行政部門申請辦理產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件(簡稱涉水批件),取得批準(zhǔn)文件后,方可進行生產(chǎn)和銷售。


  涉水產(chǎn)品檢測報告,用于涉水衛(wèi)生許可批件辦理,中科檢測是專業(yè)的第三方涉水產(chǎn)品檢測機構(gòu)單位,具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證,出具CMA涉水衛(wèi)生許可檢測報告,可用于申請涉水批件。


  什么是涉水產(chǎn)品


  涉水產(chǎn)品是指涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品,其含義是:凡在飲用水生產(chǎn)和供水過程中與飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及有機合成管材、管件、防護涂料、水處理劑、除垢劑、水質(zhì)處理器及其他材料和化學(xué)物質(zhì)。


  涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申報流程及資料準(zhǔn)備


  一、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申報流程


 ?、倥c產(chǎn)品有關(guān)的所有資料先要先在網(wǎng)上注冊提交,資料受理了以后,監(jiān)督員會驗收廠房,驗廠的當(dāng)天對申請產(chǎn)品封樣。


  注:與水接觸的部件供應(yīng)商必須有衛(wèi)生許可批件,如果沒有批件需要貴公司先做部件檢測,才能遞交資料審廠。


 ?、诜馔陿拥漠a(chǎn)品可以直接送到檢驗機構(gòu)做產(chǎn)品檢測。


  ③檢驗合格了以后去監(jiān)督所申報,申報下來就是批件


  二、申請生產(chǎn)國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)提供下列資料:


 ?。?)承諾書、法人委托代理書(簽字);


 ?。?)《涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請表》;


 ?。?)法定代表人或經(jīng)營負(fù)責(zé)人、委托代理人資格證明;


 ?。?)工商營業(yè)執(zhí)照或工商部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書復(fù)印件;


 ?。?)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范自身評估表(根據(jù)申報產(chǎn)品填報自身評估表);


  (6)生產(chǎn)場所房屋所有權(quán)證明或租憑證明;


  (7)生產(chǎn)廠區(qū)位置圖(應(yīng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物);


 ?。?)廠區(qū)總平面圖;


 ?。?)生產(chǎn)車間(包括設(shè)備)、檢驗室、原料倉庫、成品倉庫平面圖;


  (10)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備清單;


  (11)產(chǎn)品衛(wèi)生安全管理機構(gòu)及管理制度、衛(wèi)生制度、產(chǎn)品檢驗制度;


 ?。?2)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo));(注:生產(chǎn)企業(yè)沒有備案產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,可提供國家標(biāo)準(zhǔn))


 ?。?3)原輔料、包裝材料(化學(xué)處理劑)檢驗合格證明或檢驗報告、產(chǎn)品衛(wèi)生安全證明,原輔料進貨憑據(jù);


 ?。?4)產(chǎn)品材料及配方(根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品不同,按照以下相應(yīng)內(nèi)容填報);


 ?。?5)生產(chǎn)工藝流程框圖及文字說明(申報與飲用水接觸的防護材料、水質(zhì)處理器的,應(yīng)標(biāo)明所用到的生產(chǎn)設(shè)備及部件);


 ?。?6)產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)。


 ?。?7)產(chǎn)品說明書(樣稿);


 ?。?8)申報與飲用水接觸的防護材料、水質(zhì)處理器的,應(yīng)提供產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對人體有害材料的衛(wèi)生安全合格證明(指衛(wèi)生許可批件或者由通過計量認(rèn)證的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告);


 ?。?9)申報產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的,除按規(guī)定提交資料外,還應(yīng)提交委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書(原件)和被委托方的與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件(核原件);


  以下為現(xiàn)場審核通過后的補充許可材料:


 ?。?0)省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核意見;


 ?。?1)檢驗報告(附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄);


 ?。?2)飲水機及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告原件;


 ?。?3)產(chǎn)品商標(biāo)注冊證明文件;


 ?。?4)產(chǎn)品彩色照片;


 ?。?5)專家技術(shù)審查結(jié)論(需要時應(yīng)提供該材料并附審定專家名單);


 ?。?6)委托檢驗協(xié)議;


 ?。?7)提供產(chǎn)品技術(shù)信息(包括:產(chǎn)品說明、主要成份或


  部件、使用范圍、注意事項),內(nèi)容應(yīng)簡明扼要,表達(dá)準(zhǔn)確;


  (28)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的或省級衛(wèi)生計生行政部門要求提供的其他資料。


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