国产丰满乱子伦无码,风韵丰满熟妇啪啪区熟女,天天上天天操,色色视频免费观看

　　無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料、及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規(guī)定，僅表明了供試品在該檢驗條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。無菌檢查機構(gòu)-中科檢測，可以根據(jù)中國藥典要求開展無菌檢查服務(wù)。

　　無菌檢查實驗環(huán)境要求

　　無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進行，其全過程應(yīng)嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。

　　單向流空氣區(qū)、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度驗證。隔離系統(tǒng)應(yīng)按相關(guān)的要求進行驗證，其內(nèi)部環(huán)境的潔凈度須符合無菌檢查的要求。日常檢驗還需對試驗環(huán)境進行監(jiān)控。

　　無菌檢查方法

　　無菌檢驗法包括薄膜過濾法跟直接接種法。只要供試品性質(zhì)允許，應(yīng)采用薄膜過濾法。供試品無菌檢查所采用的檢查方法跟檢驗條件與方法適用性試驗確認的方法相同。

　　無菌試驗過程中，若需使用表面活性劑、滅火劑、中和劑等試劑應(yīng)證明其有效性，且對微生物無毒性。

　　一、薄膜過濾法

　　取每種培養(yǎng)基規(guī)定接種的供試品總量按薄膜過濾法過濾，沖洗，在最后一次的沖洗液中加入小于100cfu的試驗菌，過濾。取出濾膜接種至硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基或胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基至濾筒內(nèi)。

　　另取一裝有同體積培養(yǎng)基的容器，加入等量試驗菌，作為對照。置規(guī)定溫度培養(yǎng)3～5天，各試驗菌同法操作。

　　二、直接接種法

　　取符合直接接種法培養(yǎng)基用量要求的硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基6管，分別接入小于100cfu的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、生孢梭菌各2管，取符合直接接種法培養(yǎng)基用量要求的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基6管，分別接入小于100cfu的白色念珠菌、枯草芽孢桿菌、黑曲霉各2管。

　　其中1管接入每支培養(yǎng)基規(guī)定量的供試品量，另1管作為對照，按置規(guī)定的溫度培養(yǎng)3～5天，各試驗菌同法操作。