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　　外用延時(shí)劑是由功能原料、保濕劑、滲透劑、賦形劑、芳香劑、水或油等原料單獨(dú)或復(fù)配而成的劑型，具有延時(shí)作用的產(chǎn)品。《外用延時(shí)劑》是一項(xiàng)于2019年06月01日實(shí)施的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，由中國(guó)生殖健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)提出并歸口。標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為T/CRH0001-2019，發(fā)布日期為2019年03月20日。中科檢測(cè)具備外用延時(shí)劑檢測(cè)資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。

　　外用延時(shí)劑技術(shù)規(guī)范

　　外用延時(shí)劑的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是由中國(guó)生殖健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)提出的，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為T/CRH0001-2019。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)外用延時(shí)劑的成分、安全性、有效性等方面都做出了明確的規(guī)定，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

　　在安全性方面，外用延時(shí)劑的成分必須符合相關(guān)規(guī)定，不能對(duì)人體造成傷害。標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了禁用成分和限用成分，并對(duì)產(chǎn)品的微生物指標(biāo)、理化指標(biāo)等方面進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。

　　在有效性方面，外用延時(shí)劑必須能夠延長(zhǎng)性行為時(shí)間，并且在使用過(guò)程中不能對(duì)人體造成傷害。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了延時(shí)劑的有效期和使用方法，以確保產(chǎn)品的效果和安全性。

　　外用延時(shí)劑檢測(cè)項(xiàng)目指標(biāo)

　　理化指標(biāo)：感官、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)（耐寒耐熱）；

　　有害物質(zhì)限量：鉛、汞、砷、鎘、甲醇、甲醛；

　　禁用物質(zhì)：利多卡因、苯佐卡因、甲基氯異噻唑啉酮；

　　微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌；

　　毒理要求：皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、陰道粘膜刺激試驗(yàn)；

　　凈含量；

　　外用延時(shí)劑檢測(cè)方法

　　1感官

　　在室溫和自然光線下，取包裝完整的樣品目測(cè)及鼻嗅。

　　2理化指標(biāo)

　　2.1穩(wěn)定性

　　同一批次量取100ml的試樣兩份，分別置于250m1的無(wú)色廣口玻璃瓶中。將其中一份試樣置于（40±1)℃的保溫箱中放置24h后，取出恢復(fù)至室溫后觀察。另一份試樣置于(5±1)℃的冰箱中放置24h后，取出恢復(fù)至室溫后觀察。

　　2.2pH值

　　按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）第四章1.1進(jìn)行。

　　3有害物質(zhì)

　　按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）第四章1.2、1.3、1.4、1.5、2.22進(jìn)行。

　　4微生物指標(biāo)

　　按GB15979附錄B的要求進(jìn)行。

　　5皮膚變態(tài)反應(yīng)和陰道粘膜刺激試驗(yàn)

　　5.1皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）2.3.6進(jìn)行。

　　5.2陰道粘膜刺激試驗(yàn)按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）2.3.5進(jìn)行。

　　6凈含量

　　按照J(rèn)JF1070標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　7功能原料

　　對(duì)外用延時(shí)劑中功能原料的成分應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥典》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。