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　　潔凈室環(huán)境監(jiān)測的主要目的是確保生產(chǎn)環(huán)境中的空氣質(zhì)量達(dá)到特定標(biāo)準(zhǔn)。在生產(chǎn)過程中，微小的塵埃粒子可能對(duì)產(chǎn)品造成污染，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降，甚至危及消費(fèi)者健康。此外，塵埃粒子還可能對(duì)生產(chǎn)設(shè)備造成損害，降低生產(chǎn)效率。因此，對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行持續(xù)、有效的環(huán)境監(jiān)測至關(guān)重要。

　　潔凈室環(huán)境監(jiān)測相關(guān)法規(guī)

　　潔凈室環(huán)境監(jiān)測相關(guān)的法規(guī)主要包括《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457-2008）、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GB50591-2010）、GB/T16292-2010、GB/T16293-2010、GB/T16294-2010等國標(biāo)，以及ISO14644。

　　這些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為潔凈室的環(huán)境監(jiān)測提供了具體的指導(dǎo)和技術(shù)要求，確保了潔凈室環(huán)境的潔凈度和微生物控制符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。例如，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定了廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)，確保生產(chǎn)和儲(chǔ)存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。同時(shí)，該規(guī)范還強(qiáng)調(diào)了對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測的重要性，以評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。

　　此外，《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457-2008）和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GB50591-2010）等國家標(biāo)準(zhǔn)，為潔凈室的設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收提供了詳細(xì)的技術(shù)要求和指導(dǎo)。GB/T16292-2010、GB/T16293-2010、GB/T16294-2010等國標(biāo)則規(guī)定了懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的檢測方法，為潔凈室環(huán)境監(jiān)測提供了具體的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　ISO14644對(duì)潔凈室的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)也有很強(qiáng)的參考意義，它為潔凈室的空氣潔凈度分級(jí)和測試方法提供了國際標(biāo)準(zhǔn)。這些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的綜合應(yīng)用，確保了潔凈室環(huán)境監(jiān)測的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和有效性。

　　潔凈室檢測項(xiàng)目參數(shù)

　　懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、平均風(fēng)速、空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)、人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)、紫外線輻射強(qiáng)度、高效過濾器現(xiàn)場掃描檢漏、紫外線輻射強(qiáng)度等等。