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　　《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將牙膏列為普通化妝品，并規(guī)定牙膏可以宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效，但前提是牙膏備案人必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)。牙膏功效評(píng)價(jià)中心-中科檢測(cè)，具備牙膏控制口臭功效評(píng)價(jià)、美白功效評(píng)價(jià)等等服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

　　牙膏控制口臭功效評(píng)價(jià)方法步驟

　　牙膏控制口臭功效評(píng)價(jià)參考標(biāo)準(zhǔn)：T/COCIA9-2020《口腔清潔護(hù)理用品牙膏功效評(píng)價(jià)抗口臭效果的臨床方法》

　　一、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則

　　一般應(yīng)采用盲法、分層、二單位平行試驗(yàn)或交叉的臨床研究設(shè)計(jì)方法。交叉設(shè)計(jì)要確定洗脫期足夠長到可以去掉產(chǎn)品間的相互干擾。應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)試產(chǎn)品與對(duì)照產(chǎn)品相比較的效果，牙膏測(cè)試對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)該是不含抗口臭活性成分的相應(yīng)安慰劑牙膏。

　　二、試驗(yàn)步驟

　　基線檢查時(shí)研究者向受試者說明試驗(yàn)設(shè)計(jì)及處理方案，收取受試者簽訂的知情同意書并記錄其基本信息，依照納入/排除標(biāo)準(zhǔn)篩查受試者，符合者將被納入試驗(yàn)并接受口臭程度的評(píng)價(jià)，其后根據(jù)口臭程度綜合評(píng)分，受試者將被隨機(jī)分組并取得相應(yīng)產(chǎn)品。

　　以上步驟結(jié)束后將為受試者約定下次到訪日期，復(fù)查時(shí)確定受試者仍符合試驗(yàn)要求。再次使用相應(yīng)的儀器或評(píng)價(jià)指數(shù)檢查。

　　根據(jù)試驗(yàn)設(shè)計(jì)的復(fù)查來訪次數(shù)囑受試者繼續(xù)使用試驗(yàn)分發(fā)產(chǎn)品并約定下次來訪時(shí)間；或回收受試者產(chǎn)品，結(jié)束試驗(yàn)。

　　三、感官評(píng)價(jià)（即嗅覺評(píng)分，鼻聞法）

　　由訓(xùn)練有素的評(píng)估人員利用有效記分指標(biāo)評(píng)價(jià)受試者的口氣。試驗(yàn)前對(duì)評(píng)估者進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)一致性試驗(yàn)。

　　檢查時(shí)使用專用屏風(fēng)將受檢者與檢查者隔離，檢查者與受檢者距離約為10厘米，兩者之間放置一屏蔽隔板。要求受檢者閉口使用鼻子正常呼吸1秒，然后對(duì)玻璃管呼氣，檢查者從玻璃管被檢查者呼出的氣味進(jìn)行嗅覺評(píng)估并對(duì)評(píng)價(jià)口臭程度計(jì)分。

　　計(jì)分由鼻嗅檢查人員評(píng)分，可采用Greenman的0-5的等級(jí)評(píng)分方法。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下：0：察覺不到氣味；1：勉強(qiáng)可以察覺到氣味，若有若無；2：輕微但可明確察覺；3：中等臭味；4：重度臭味；5：極強(qiáng)的不能忍受的惡臭。取檢查者評(píng)分的均值作為結(jié)果。

　　也可以采用0-9等級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)?？跉庠u(píng)價(jià)計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)：1=口氣最清新；2=非常清新；3=中等程度清新；4=輕微清新；5=既不清新也不口臭（評(píng)價(jià)者不能認(rèn)為是口臭，但可以發(fā)現(xiàn)存在，可定義為一個(gè)發(fā)現(xiàn)的閥值)；6：輕度口臭(超過可以認(rèn)知的閥值，定義為認(rèn)知閥值）；7=中等口臭；8=嚴(yán)重口臭(口臭十分強(qiáng)烈，但檢查者可以忍受)；9=非常嚴(yán)重口臭（檢查者本能地避開，難以忍受)。