戊二醛消毒液檢測標準是什么

26次 2025.03.04

  戊二醛消毒液在醫(yī)療、工業(yè)等多個領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用,但其殘留可能對人體和環(huán)境造成危害。因此,通過檢測可以確保消毒液中的戊二醛含量在安全范圍內(nèi),避免對人體和環(huán)境造成不良影響?。戊二醛消毒液檢測標準是什么?


  戊二醛消毒液檢測標準


  GB/T26372-2020《戊二醛消毒劑衛(wèi)生要求》


  本標準規(guī)定了戊二醛消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、包裝、運輸及貯存、標識要求和檢驗方法。


  本標準適用于以戊二醛,和以戊二醛加增效劑為主要成分的戊二醛消毒劑。


  戊二醛消毒液檢測內(nèi)容


  ?一、原料要求?


  戊二醛:應(yīng)符合醫(yī)藥用原料規(guī)定,含量需大于或等于50.0%?。


  增效劑、pH調(diào)節(jié)劑、防銹劑:這些輔助成分也應(yīng)符合醫(yī)藥用原料規(guī)定?。


  生產(chǎn)用水:需符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,二部)中純化水的規(guī)定?。


  ?二、外觀和理化指標?


  ?外觀?:戊二醛消毒液應(yīng)為無色至微黃色的透明液體,無沉淀物,具有醛刺激性氣味?。


  ?戊二醛含量?:含量范圍應(yīng)在2.0%~2.5%之間?。


  ?pH值?:加pH調(diào)節(jié)劑前,戊二醛消毒劑的pH值應(yīng)在3.5~4.5之間;加pH調(diào)節(jié)劑后,應(yīng)用液的pH值應(yīng)在7.5~8.0之間?。


  ?三、有效期及連續(xù)使用穩(wěn)定性?


  ?有效期?:在室溫、避光、密封保存條件下,有效期不低于2年。在標識有效期內(nèi),戊二醛有效成分含量應(yīng)≥2.0%?。


  ?連續(xù)使用穩(wěn)定性?:室溫條件下,加入防銹劑和pH調(diào)節(jié)劑后,用于醫(yī)療器械浸泡消毒或滅菌,可連續(xù)使用14天。使用期間戊二醛含量應(yīng)≥1.8%?。


  ?四、殺滅微生物指標?


  ?實驗室殺菌試驗?:戊二醛消毒液對污染枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372)菌片作用時間≤60min,殺滅對數(shù)值應(yīng)≥3.0,達到消毒合格要求;作用時間≤4h,應(yīng)無菌生長,達到滅菌合格要求?。


  ?醫(yī)療器械消毒模擬現(xiàn)場試驗?:戊二醛消毒液對人工污染于醫(yī)療器械(如截斷的醫(yī)用止血鉗)上的枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372)作用時間≤60min,殺滅對數(shù)值應(yīng)≥3.00,達到消毒合格要求;作用時間≤5h,應(yīng)無菌生長,達到滅菌合格要求?。


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